베트남 의료용품 수출을 위한 인허가에 필요한 서류 리스트 입니다.

베트남 의료용품 수출을 위한 인허가에 필요한 서류 리스트 입니다.

 

 

베트남의 의료용품 인허가 등록은 상당히 까다롭고 필요한 서류도 많습니다.

 

저희가 공개하는 베트남 의료용품 수출을 위한 인허가등록에 필요한 서류 리스트를 공개 합니다.

(제품 상황에 따라 필요서류가 상이 할 수 있습니다.)

 

1. 기본서류

1) CERTIFICATE of FREE SALES 자유판매증명서- 1부(발급기관 : 식약처)

2) LETTER OF AUTHORIZATION(위임장) (수출수입업체협약서) : (영문/국문)2부

3) ISO13485 또는 ISO 9001와 Declaration 서류 – (영문) 1부

4) 시험성적서(영문) – 1부

5) 제품 사용법(영문) -1부

6) 제품 카탈로그(국문, 영문 또는 베트남어) - 1부

7) 제품 및 장비 분류서류 –(영문) 1부

8) 제품 샘플 3개

 

저희가 베트남에 의료용품 인허가등록 대행을 하면서 어려운점도 많지만 성심을 다해 상담과 대행도 해드립니다.

 

감사합니다.

 

베트남에 많은 한국 제품들이 수출 되길 바랍니다.

 

 

 

정보제공 : (주)히어플레이비나(베트남 의료용품/의료기기 인허가등록대행) -베트남 현지기업 VPHONG CO.,LTD

이승한 이사 : 010-4313-1878

 

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